1. Informații generale:
- Codul produsului: _____________
- Denumirea produsului: _____________
- Data fabricării: _____________
- Lot de producție: _____________
- Data livrării: _____________
- Destinație: _____________
- Cantitate livrată: _____________
- Numele și prenumele operatorului responsabil: _____________
- Semnătura operatorului: _____________
2. Descrierea procesului de producție:
- Stadiul de producție:
- Recepția materiilor prime (data și lotul materiilor prime utilizate).
- Prelucrarea materiilor prime în produs finit (procese tehnologice implicate).
- Testarea calității și verificarea conformității (tipurile de teste realizate, rezultate, număr de loturi testate).
- Etichetarea produselor și ambalarea acestora (datele și condițiile de ambalare).
- Referințe la procedurile interne aplicate:
- Proceduri standard de operare (SOP).
- Planul de control al calității aplicat.
- Documente de înregistrare a datelor de producție.
3. Informații privind controlul calității:
- Testele efectuate:
- Testul fizico-chimic (exemplu: analiza de compoziție, stabilitatea produsului, verificarea parametrilor tehnici).
- Testul microbiologic (exemplu: controlul contaminării microbiologice, testele de sterilizare).
- Testul de siguranță (exemplu: măsurarea emisiilor de substanțe toxice, teste de performanță în condiții extreme).
- Certificări de conformitate:
- Certificat de calitate produs (eliberat de departamentul de calitate).
- Teste suplimentare la cererea clientului.
- Condiții de acceptare a produsului conform specificațiilor tehnice.
- Rezultate testate:
- Teste conforme cu standardele: ________
- Teste neconforme (dacă există): ________ (măsuri corective implementate)
4. Lanțul de aprovizionare:
- Furnizori:
- Nume furnizor: _____________
- Loturile de materii prime provenite de la furnizorul respectiv: _______
- Certificări de proveniență și calitate a materiilor prime: ____________
- Transport:
- Numele transportatorului: _____________
- Număr de înregistrare transport: _____________
- Condiții de livrare și manipulare: _____________
5. Livrarea produsului:
- Date livrare:
- Data livrării produsului către client: _____________
- Detalii livrare (transport, condiții, etapele predării produsului).
- Semnătura persoanei responsabile pentru livrare: _____________
- Numele clientului și semnătura de recepție a produsului: _____________
6. Înregistrări și documente suport:
- Documente însoțitoare:
- Factura comercială: _____________
- Certificat de conformitate: _____________
- Lista de ambalare: _____________
- Altele (ex: fișe tehnice, acte de livrare, procese-verbale de recepție): _____________
7. Retrasabilitate și măsuri corective:
- Acces la informații:
- Posibilitatea retragerii lotului din circuitul comercial (dacă este cazul).
- Măsurile luate în caz de neconformitate identificată post-livrare.
- Detalii ale anchetei interne și măsurile corective implementate.
8. Semnătura și validare:
- Numele și prenumele persoanei care a completat fișa: _____________
- Data completării fișei: _____________
- Semnătura operatorului: _____________
Această fișă de trasabilitate este un instrument esențial în asigurarea conformității produselor și monitorizarea tuturor etapelor din procesul de producție, depozitare și livrare. Documentația completă și corectă este necesară pentru respectarea cerințelor legale și standardelor de calitate.